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Exigences essentielles pour les Dispositifs Médicaux
... blog d'un consultant en dispositifs médicaux
Exigences essentielles pour les Dispositifs Médicaux
27 janvier 2015 Directive 93/42/CEE , Dispositifs médicaux 22 commentaires
L'annexe 1 de la directive 93/42/CEE dresse la liste des exigences essentielles auxquelles un fabricant d'un dispositif médical doit répondre, quelque soit la procédure de marquage CE choisie.
L'idée de cet...
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Définition d'un dispositif médical - qualitiso.com
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Définition d'un dispositif médical
13 avril 2014 Définitions , Directive 93/42/CEE , Dispositifs médicaux 62 commentaires
La question de la définition d'un dispositif médical (D.M.) se pose pour un développement ayant attrait à la santé. Le fait de tomber dans cette catégorie est lourd en conséquences: les différentes procédures...
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